PHOS-OUT 667 mg 180 tablet Klinik Özellikler

Rak Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Yatırım A.Ş.

[ 25 April  2017 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    PHOS-OUT tablet, ileri derecede böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında hiperfosfateminin önlenmesi veya tedavisinde kullanılır.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

    Oral kullanım için, doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu her öğünde 2 tablettir. Hiperkalsemi oluşmadığı sürece istenen serum fosfat seviyesi temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Hastaların büyük bir kısmında, yeterli serum fosfat seviyesinin sağlanması için her öğünde 3-4 tablet kullanımı gerekir. Tedavinin başlangıcında doz ayarlanarak kalsiyum konsantrasyonunun haftada iki kez kontrol edilmesi önerilir. Hiperkalsemi durumunda doz azaltılmalı veya tedaviye ara verilmelidir.

    Çocuklarda kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.

    Uygulama şekli:

    Oral yolla kullanılır.

    En yüksek fosfat bağlayıcı etkiyi elde etmek için tabletler yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Karaciğer yetmezliği:

    Gastrointestinal sistemden pratikte emilmeden fosfat ile birleşerek feçesle atıldığından karaciğer ilk geçiş ya da son geçiş döngüsü yoktur. O nedenle karaciğer yetmezliğinde bir kısıtlama yoktur.

    Böbrek yetmezliği:

    İleri derecede böbrek yetmezliğinde kalsiyum içeren besinlerle birlikte kalsiyum asetat verildiğinde hiperkalsemi gelişebilir. Bu durumda, kalsiyum asetat tedavisi sırasında yemeklerde kalsiyum içeren besinlerden kaçınılmalıdır. Hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinin izlenmesi gerekir.

    Pediyatrik popülasyon:

    Kalsiyum asetat'ın pediyatride etkililik ve güvenliliğine dair yeterli veri bulunmamaktadır.

    Geriyatrik popülasyon:

    Geriyatrik popülasyonda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    4.3. Kontrendikasyonlar