PHOXILIUM 1.2 mmol/L FOSFATLI hemodiyaliz/HEMOFILTRASYON çözeltisi (1 X 5000 ml torba) Farmakolojik Özellikler

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.

[ 14 March  2023 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Hemodiyalitikler ve Hemofiltratlar. ATC kodu: B05ZB

    PHOXILIUM, hemofiltrasyon ve hemodiyaliz için çözelti, farmakolojik olarak inaktiftir. Sodyum, kalsiyum, magnezyum, potasyum, fosfat ve klorür iyonları, normal plazmadaki fizyolojik düzeylere benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.

    PHOXILIUM, hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyon sırasında uzaklaştırılan suyun ve elektrolitlerin yerine konulması için kullanılmaktadır ya da sürekli hemodiyafiltrasyon ya da sürekli hemodiyaliz sırasında uygun bir diyalizat olarak görev yapması için kullanılmaktadır. Hidrojen karbonat bir alkalize edici tampon olarak kullanılmaktadır.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    İlgili değildir.

    PHOXILIUM içindeki etkin maddeler farmakolojik olarak aktif değildir ve fizyolojik plazma konsantrasyonlarına benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.

    Genel özellikler:

    Emilim:

    İlgili değildir.

    PHOXILIUM içindeki etkin maddeler farmakolojik olarak aktif değildir ve fizyolojik plazma konsantrasyonlarına benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.

    Dağılım:

    İlgili değildir.

    PHOXILIUM içindeki etkin maddeler farmakolojik olarak aktif değildir ve fizyolojik plazma konsantrasyonlarına benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.

    Biyotransformasyon:

    İlgili değildir.

    PHOXILIUM içindeki etkin maddeler farmakolojik olarak aktif değildir ve fizyolojik plazma konsantrasyonlarına benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.

    Eliminasyon:

    İlgili değildir.

    PHOXILIUM içindeki etkin maddeler farmakolojik olarak aktif değildir ve fizyolojik plazma konsantrasyonlarına benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.

    Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

    Bu konuda mevcut bir veri bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Klinik öncesi bulgulardan elde edilmiş önemli veriler mevcut değildir. Etkin maddeler farmakolojik olarak aktif değildir ve fizyolojik plazma düzeylerine benzer konsantrasyonlarda mevcuttur.