PIDILAX 25 mg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Propilen glikol Disodyum hidrojen fosfat Sodyum dihidrojen fosfat

Hidroklorik asit (pH ayarlayıcısı olarak) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Asidik özelliği nedeniyle PİDİLAX, alkali enjeksiyon veya infüzyon çözeltileri ile karıştırılmamalıdır; aksi takdirde bulanıklaşma veya çökelme meydana gelebilir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

Rekonstitüe çözelti: Test edilen rekonstitüe çözeltileri ( %0.9 serum fizyolojik, %5 glukoz ve %10 glukoz) içinde 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında 50 saate kadar stabildir. Mikrobiyolojik açıdan, rekonstitüe edildikten sonra hemen kullanılması gerekir. Eğer hemen kullanılmazsa kullanım için saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Seyreltme/rekonstitüsyon kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlarda gerçekleştirilmediği takdirde bu süre 2- 8ºC'de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25ºC altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, her biri 5 ml'lik 5 adet şeffaf, Tip I cam ampul

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.