PIYELOSEPTYL 100 mg 30 tablet {8699578013479} Farmakolojik Özellikler

Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti.

[ 27 January  2012 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Üriner kanalda etkili antiinfektifler ATC kodu: J01XE01

    Nitrofurantoin üriner patojenlerin çoğuna karşı etkili, geniş spektrumlu bir antibakteriyel maddedir. İlacın bakterisit aktivitesine duyarlı organizmalar şunlardır:

    Escherichia coli Enterococcus faecalis Klebsiella türleri

    Enterobacter türleri

    Staphylococcus türleri (ör: S. aureus, S. saprophyticus, S. epidermidis) Citrobacter türleri

    Klinik olarak en yaygın görülen üriner patojenler nitrofurantoine karşı duyarlıdır. Proteus ve

    Serratia'nın birçok suşu, Pseudomonas suşlarının ise tamamı ilaca dirençlidir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim:

    Nitrofurantoin oral yolla uygulandığında üst gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Terapötik dozlardaki kan konsantrasyonları genellikle düşüktür. Besinlerle beraber alınması emilimi artırır.

    Dağılım:

    Veri bulunmamaktadır.

    Biyotransformasyon:

    Veri bulunmamaktadır.

    Eliminasyon:

    Hızla idrarla atılır. Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 30 dakikadır. Genellikle nitrofurantoinin alınmasından 2-4 saat sonra maksimum idrar atılımı gerçekleşmektedir. İlacın idrardan geri kazanımı yaklaşık % 40-45 oranındadır.

    Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

    Veri bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Hayvan çalışmalarında nitrofurantoinin karsinojenik etkisi gözlenmiştir. Ancak insanlardan elde edilen veri ve nitrofurantoinin 50 yılı aşkın yaygın kullanımı böyle bir etkisinin olduğunu desteklememektedir.