World Medicine İlaçları   ›   PLAPANT 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren 1 flakon   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları   ›   Pantoprazol

PLAPANT 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti

[ 25 January  2022 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün Bölüm 6.6.'da belirtilen tıbbi ürünlerin dışındaki ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    6.3. Raf ömrü

    Rekonstitüsyon veya rekonstitüsyon ve dilüsyondan sonra, kimyasal ve fiziksel stabilite 25ºC'de 12 saat boyunca korunmaktadır.

    Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.

    Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Flakonu ışıktan korumak için dış kartonu içerisinde saklayınız.

    Rekonstitüe ve dilüe tıbbi ürünün saklama koşulları için Bölüm 6.3.'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda, ağzı gri renkli bromobutil kauçuk tıpa üzerine Al kapüşon ve beyaz renkli polipropilen flip off kapak ile kapatılmış 15 ml'lik şeffaf Tip I cam flakon (1 flakon).

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Toz içeren flakonun içerisine 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) enjeksiyonluk çözeltisi enjekte edilerek kullanıma hazır bir çözelti hazırlanır. Rekonstitüsyondan sonraki ürün, berrak sarımsı çözelti görünümündedir. Bu çözelti direkt olarak kullanılabileceği gibi, 100 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) enjeksiyonluk çözeltisi veya glukoz 55 mg/ml (%5) enjeksiyonluk çözeltisi ile karıştırılarak da kullanılabilir. Seyreltme için cam veya plastik kaplar kullanılmalıdır.

    Rekonstitüsyon veya rekonstitüsyon ve dilüsyondan sonra, kimyasal ve fiziksel stabilite 25ºC'de 12 saat boyunca korunduğu gösterilmiştir.

    Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.

    PLAPANT belirtilen çözücüler dışındaki çözücüler ile karıştırılmamalıdır. İntravenöz enjeksiyon 2a€“15 dakikada yapılmalıdır.

    Flakonun içeriği tek kullanımlıktır. Kapta ürün kalmışsa ya da görünümü değişmişse (örn.: bulanıklık veya çökelme gözleniyorsa) yukarıda bahsi geçen yönetmeliğe uygun olarak imha edilmelidir.