POLIFLEKS %0.45 Sodyum Klorür IV infüzyon için çözelti 500 ml (setsiz) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Enjeksiyonluk su

• 6.2. Geçimsizlikler

  Çözeltiye eklenecek ilacın geçimliliği önceden değerlendirilmelidir. Geçimlilik verilerinin bulunamaması durumlarında çözelti herhangi bir ilaç ile karıştırılmamalıdır. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir.

  Çözeltiye ilaç eklemeden önce POLİFLEKS %0.45 SODYUM KLORÜR’ün pH’sında suda çözünebilir ve stabil olduğu doğrulanmalıdır.

  Geçimsizlikle ilgili bir veri bulunmadığında, bu çözelti diğer ilaçlarla karıştırılarak kullanılmamalıdır. Çözeltiye bir ilaç eklendiğinde geçimsizlikle ilgili kontrolleri yapmak sağlık profesyonelinin sorumluluğundadır. Renk değişikliği, çökme, çözünmeyen kompleksler ya da kristallerin varlığı ile ilgili kontroller yapılmalıdır.

  POLİFLEKS %0.45 SODYUM KLORÜR ile geçimsiz ilaçlardan bazıları:

  • • Ampisilin sodyum

  • • Mitomisin

  • • Amfoterisin B

  • • Eritromisin laktobinat

  Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir.

  • 6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      Özel bir muhafaza şartı yoktur, 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklayınız.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        100, 150, 250, 500 ve 1000 ml’lik PP torbalarda

        Ürünün setli ve setsiz olmak üzere iki formu bulunmaktadır.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği“ ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.

          Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

          Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

          Torbadaki artık havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.

          Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

          Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

          Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

          Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

          Tek kullanımlıktır.

          Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

          Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.

          Açmak için:

          • 1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız.

          • 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.

          • 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

          Uygulama hazırlıkları:

          • 1. Torbayı asınız.

          • 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.

          • 3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız.

          • 4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

          Ek ilaç ekleme:

          Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

          Uygulama öncesi ilaç ekleme

          • 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

          • 2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir.

          • 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.

          Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.

          Uygulama sırasında ilaç ekleme

          • 1. Setin klempi kapatılır.

          • 2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

          • 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.

          • 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

          • 5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkısı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.

          • 6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.