POLINOKSID 2 mg/ml IV infüzyon için çözelti Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum sitrat dihidrat Sitrik asit anhidr Dekstroz anhidr (glukoz)

Sodyum hidroksit Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Özellikle aşağıdaki ilaçlar bir Y yolu oluşturularak POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti ile birlikte verildiğinde, fiziksel geçimsizlikler saptanmıştır: Amfoterisin B, Klorpromazin HC1, Diazepam, Pentamidin isotiyonat, Eritromisin laktobiyonat, Fenitoin sodyum ve Trimetoprim sulfometoksazol. Bunlara ek olarak POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti, Seftriakson sodyum ile kombine edildiğinde kimyasal geçimsizlik görülmüştür.

Birbiri ardına verilecek birkaç ilaç için aynı intravenöz yol kullanılacaksa, bu yol POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti uygulanmadan önce ve sonra, POLİNOKSİD ile geçimli bir I.V. infüzyon için çözelti ile yıkanmalıdır.

POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti şu solüsyonlar ile geçimlidir:

-    %5 Dekstroz enjeksiyonu

-    %0.9 Sodyum klorür enjeksiyonu

-    Ringer laktat enjeksiyonu

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4.    Saklamaya yönelik özel uyarılar

Torbalar kullanılıncaya kadar karton kutuda, folyo ambalajında saklanmalıdır.

Torbalar açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Donmaktan koruyunuz. POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti zaman içinde sarı bir renk alabilir, ancak potensi olumsuz etkilenmez.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda 1 adet olmak üzere tek çıkışlı kullanıma hazır şeffaf plastik torba, 300 ml

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği“ ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.

POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti tek kullanımlık, kullanıma hazır enfüzyon torbalan içindedir. Parenteral ilaç ürünleri, uygulama öncesinde, içinde partiküllü madde varlığı açısından görsel olarak incelenmelidir. Torba hafifçe sıkılarak küçük sızıntıların varlığı kontrol edilmelidir. Eğer sızıntı saptanırsa, sterilite bozulabileceği için solüsyon kullanılmamalıdır. Enfüzyon torbalarını kullanıma hazır olana kadar ambalajında tutun (Bkz. Saklama koşulları). POLİNOKSİD I.V. infüzyon için çözelti 30-120 dakika içinde intravenöz enfüzyon seklinde uygulanmalıdır.

İntravenöz enfüzyon torbasını seri bağlantılarda kullanmayın (Geçimsizlikleri bölümüne bakınız).

İntravenöz solüsyonunun içerisine katkı maddeleri ilave etmeyiniz. Eğer linezolid ile birlikte başka ilaçlar da verilecekse, her ilaç önerilen dozda ve uygulama yoluna göre ayrı ayrı verilmelidir.