PREGNYL 5000 IU IM/SC enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 ampül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Enjeksiyon tozu:

Mannitol

Disodyum fosfat dihidrat Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat Karmeloz sodyum

Çözücü flakon:

Sodyum klorür (9 mg)

Enjeksiyonluk su (1 ml)

6.2. Geçimsizlikler

Geçimsizlik çalışmaları olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

PREGNYL karanlık bir ortamda, 2-8°C arasında (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurmayınız. Flakonları ışıktan korumak için dış ambajında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

PREGNYL 5000 flakon, 5000 I.U. hCG’ye karşılık gelen enjeksiyonluk toz ihtiva etmektedir. Dondurularak kurutulmuş toz içeren 2 ml flakon ile birlikte 1 ml çözücü (sodyum klorür 9 mg/ml) içeren flakon.

Kutuda 2 ml liyofılize toz içeren 3 flakon ile 1 ml çözücü içeren 3 flakon.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

PREGNYL, verilen çözücü ilave edilerek hazırlanmalıdır. Çözücünün içerisinde partiküller varsa veya çözücü berrak değilse, kullanmayınız. Açılan flakonun, içeriğin sterilitesi garanti edilebilecek şekilde tekrar kapatılması mümkün olmadığından solüsyon hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Tek bir kez kullandıktan sonra kalan solüsyonu atınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.