PREVENAR 13/0.5 ml IM enjeksiyon için sus. içeren kul.hazýr enjektör Farmasötik Özellikler

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 9 December  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Alüminyum fosfat süspansiyonu Sodyum klorür

    Süksinik asit Polisorbat 80 (E433) Enjeksiyonluk su

    Adjuvan için bölüm 2'ye bakınız.

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürünün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmaması gerekir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2ï‚°C a€“ 8ï‚°C'de (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanılmamalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    piston tıpası (latekssiz klorobutil lastik) ve koruyucu uç kapağı (latekssiz izopren bromobütil lastik) olan kullanıma hazır Tip I cam enjektör içinde enjeksiyonluk 0 ,5 mLsüspansiyon (iğneli 1'lik, 10'luk ve 50'lik ambalaj)

    Tüm ticari şekiller piyasada bulunmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Saklama sırasında, beyaz bir tortu ve berrak bir sıvı görülebilir. Bu ilacın bozulduğunu göstermez.

    Aşı, şırıngadan hava çıkarmadan önce homojen beyaz bir süspansiyon elde etmek için iyice çalkalanmalı ve uygulanmadan önce fiziksel görünümünün değişimi ve/veya herhangi bir partikülat

    madde bakımından görsel olarak kontrol edilmelidir. Bunların dışında bir görünüm olması halinde kullanmayınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyallera€Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€'ne uygun olarak imha edilmelidir.