PRIMENE %10 infüzyonluk pediyatrik aminoasit çözeltisi (250 ml) Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grubu: Parenteral beslenme çözeltileri-amino asitler.

ATC kodu: B05BA01

PRIMENE, kalitatif ve kantitatif olarak çocukların protein ihtiyacını karşılayacak şekilde formüle edilmiş a€œLa€ formunda 20 amino asit içeren bir parenteral beslenme çözeltisidir:

Çocuklar için esansiyel ya da yarı esansiyel kabul edilen tüm amino asitleri içerir;

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:

PRIMENE intravenöz uygulama için geliştirilmiş bir ürün olduğundan, uygulama yapıldığı anda kan dolaşımına geçer.

Dağılım:

Amino asitler bütün dokular tarafından alınır ve büyük bir çoğunluğu protein yapımında kullanılır.

Biyotransformasyon:

Amino asitler az miktarda oksidasyona uğrar. Amino asitlerin oksidasyonu, azotun üre şeklinde atılmasına yol açar, bu aynı zamanda bir enerji kaynağıdır.

Eliminasyon:

Amino asitlerinin, oksidasyona uğrayan bölümündeki azot, üre şeklinde idrarla atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Geçerli değildir.