PRIVIGEN 10 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PRIVIGEN 10 g/100 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Normal insan immunoglobulini (IVIg)

1 mL çözelti:

İnsan plasma proteini    100 mg

*En az % 98 IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir.

100 mL’lik flakonda 10 g normal insan immünoglobulini içerir.

IgG alt gruplarının dağılımı (ortalama değerler):

IgG1 %67.8 IgG2 %28.7 IgG3 %2.3 IgG4 %1.2

En fazla 0.025 mg/mL IgA içerir.

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.