PRIVIGEN 2.5 G/25 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PRIVIGEN® 2.5 g/25 mL IV infüzyonluk çözelti Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Normal insan immünoglobulini (IVIg) *

1 mL 100 mg insan plazma proteini (en az % 98 saflıkta immünoglobulin G (IgG)) içerir. 25 mL'lik flakonda 2,5 g normal insan immünoglobulini içerir.

IgG alt gruplarının dağılımı (ortalama değerler):

Maksimum IgA içeriği 25 mikrogram/mL'dir.

*İnsan donörlerinin plazmasından elde edilmektedir.

Yardımcı maddeler

PRIVIGEN herhangi bir koruyucu içermez.

PRIVIGEN herhangi bir karbonhidrat stabilizörü (örneğin sukroz, maltoz) içermez. Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.