PRIVIGEN 5 G/50 ml IV infüzyonluk çözelti Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PRIVIGEN® 5 g/50 mL IV infüzyonluk çözelti Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Normal insan immünoglobulini (IVIg) *

1 mL 100 mg insan plazma proteini (en az % 98 saflıkta immünoglobulin G (IgG)) içerir. 50 mL'lik flakonda 5 g normal insan immünoglobulini içerir.

IgG alt gruplarının dağılımı (ortalama değerler):

Maksimum IgA içeriği 25 mikrogram/mL'dir.

*İnsan donörlerinin plazmasından elde edilmektedir.

Yardımcı maddeler

PRIVIGEN herhangi bir koruyucu içermez.

PRIVIGEN herhangi bir karbonhidrat stabilizörü (örneğin sukroz, maltoz) içermez. Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.