PROCTOLOG 10 mg/120 mg SUPPOZITUVAR (10 adet) Farmakolojik Özellikler

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 13 October  2020 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için hemoroid ve anal fissürlerin tedavisi için diğer ajanlar, Antihemoroidaller

    ATC kodu: C05AX03

    PROCTOLOG'da iki etkin madde bulunur. Trimebutin, muskülotrop antispazmodik etkili bir madde olup, ruskogenin ise venotonik ve damar koruyucu özellikler gösterir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim:

    Rektal uygulamayla ilgili emilim bilgisi yoktur. Trimebutinin oral tablet kullanım sonrası kan doruk seviyeleri 1-2 saat sonra elde edilir.

    Dağılım:

    Yeterli veri mevcut değil

    Biyotransformasyon:

    Yeterli veri mevcut değil

    Eliminasyon:

    Rektal uygulamayla ilgili emilim bilgisi yoktur. Trimebutinin oral tablet kullanım sonrası

    temel olarak idrarla, hızlı eliminasyonu sağlanır (ortalama 24 saatte %70).

    Doğrusallık/ doğrusal olmayan durum:

    Yeterli veri mevcut değil

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Hayvanlarda yapılan çalışmalarda trimebutinin herhangi bir teratojenik etkisi ile karşılaşılmamıştır. Ruskogenin ile yapılmış herhangi bir çalışma mevcut değildir.