PROLIA 60 mg/ml SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (1 adet) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti

[ 20 September  2022 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    PROLİA® 60 mg/ml SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör.

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir kullanıma hazır enjektör 1 ml çözelti içinde 60 mg denosumab içerir (60 mg/ml).

    Denosumab, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak bir memeli hücre dizisinde

    (CHO-Çin Hamster Over hücresinden) üretilen bir insan monoklonal IgG2 antikorudur.

    Yardımcı maddeler

    Her 1 ml'lik çözelti, sodyum hidroksit (pH düzenleyici madde- sodyum içeriği, doz başına yaklaşık 0,013 mmol veya 0,3 mg'dır) ve 47 mg sorbitol (E420) içerir.

    Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1'e bakınız.