Polifarma İlaçları   ›   PROPOFOL-PF MCT %1 500 mg/50 ml I.V enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sinir Sistemi   ›   Genel Anestezikler   ›   Propofol

PROPOFOL-PF MCT %1 500 mg/50 ml I.V enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon Farmasötik Özellikler

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 4 April  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

      6.1. Yardımcı maddelerin listesi

      Soya fasulyesi yağı, rafine

      Saflaştırılmış yumurta fosfatidi (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir) Gliserol

      Oleik asit Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

      6.2. Geçimsizlikler

      Bu tıbbi ürün, bölüm 6.6'da belirtilenler dışındaki diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

      6.3. Raf ömrü

Orijinal ambalajında ürünün raf ömrü 36 aydır.

PROPOFOL %1 FRESENIUS içeren uygulama sistemleri, ürünün açılmasından 12 saat sonra yenisi ile değiştirilmelidir.

%5 a/h glikoz çözeltisi veya %0,9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya %1 koruyucu içermeyen lidokain enjeksiyon çözeltisi içeren bir karışım (ml başına en az 2 mg propofol) ile seyreltmeler, uygulanmadan hemen önce aseptik olarak hazırlanmalıdır (kontrollü ve valide edilmiş koşullar korunur) ve uygulama, seyreltmeden sonra 6 saat içinde tamamlanmalıdır.

Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her 50 ml'lik flakon 500 mg propofol içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Uygulamadan önce, Propofol % 1 (10 mg/1 ml) Fresenius, %5 a/h glikoz solüsyonu veya

%0.9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya %1 koruyucu içermeyen lidokain enjeksiyon çözeltisi dışında enjeksiyon veya infüzyon solüsyonları ile karıştırılmamalıdır. (ayrıca bölüm 4.2'ye bakınız).

Son propofol konsantrasyonu 2 mg/ml'nin altında olmamalıdır. Yalnızca tek kullanımlıktır. Kullanılmayan emülsiyon atılmalırdır. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Çalkalama sonrası iki faz görülüyor ise ilacı kullanmayınız.

Yalnız hasar görmemiş ambalajlardaki homojen ürünler kullanılmalıdır. Kullanmadan önce, lastik tıpayı alkolle temizleyiniz.

Kullanmadan önce, lastik tıpayı alkolle veya alkole batırılmış pamuk çubukla temizleyiniz. Kullanıldıktan sonra temas edilen kaplar atılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller a€˜Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.