B.Braun İlaçları   ›   PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 100 ml flakon   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sinir Sistemi   ›   Genel Anestezikler   ›   Propofol

PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 100 ml flakon Farmasötik Özellikler

B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş

[ 17 November  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Soya yağı, rafine

    Orta zincirli trigiliseridler Gliserol

    Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurtası) Sodyum oleat

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da bahsedilenler haricinde başka ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış ambalajda:

    PROPOFOL-® LİPURO %1'in raf ömrü 24 aydır.

    İlk açılıştan sonra raf ömrü:

    Ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

    Talimata göre seyreltildikten sonra:

    Hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ï‚°C'nin altında saklayınız. Dondurmayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    100 ml emülsiyon içeren bromobutil kauçuk tıpalı renksiz tip II cam flakonları. Ambalaj boyutları: Cam flakonları: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml

    Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerinea€ uygun olarak imha edilmelidir.

    Ambalajlar kullanımdan önce çalkalanmalıdır.

    Sadece tek kullanımlıktır. İlk kullanımdan sonra artan herhangi bir miktar atılmalıdır (bkz. bölüm 4.2).

    Ürün çalkalandıktan sonra iki faz görülürse tıbbi ürün kullanılmamalıdır.

    PROPOFOL-® LİPURO %1 sadece aşağıdaki ürünler ile karıştırılmalıdır: 50 mg/ml (%5 a/h) infüzyonluk glukoz çözeltisi, 9 mg/ml (%0,9 a/h) infüzyonluk sodyum klorür çözeltisi, ve koruyucu içermeyen 10 mg/ml (%1)'lik enjeksiyonluk lidokain çözeltisi (4.2. a€œPozoloji ve uygulama şeklia€ a€œSeyreltilmiş PROPOFOL-® LİPURO % 1 infüzyonua€ bölümüne bakınız).

    PROPOFOL-® LİPURO %1'in 50 mg/ml (%5 a/h) infüzyonluk glukoz çözeltisi veya 9 mg/ml (%0,9 a/h) infüzyonluk sodyum klorür çözeltisi ile beraber uygulanması Y-konnektörü üzerinden enjeksiyon bölgesine yakın bir yerden mümkündür.