PROPOFOL-LIPURO %1(10 mg/ml)IV infüzyonluk ve enjeksiyonluk emülsiyon içeren 20 ml 5 ampül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Soya yağı, rafine

Orta zincirli trigiliseridler Gliserol

Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurtası) Sodyum oleat

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da bahsedilenler haricinde başka ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

Açılmamış ambalajda:

PROPOFOL-® LİPURO %1'in raf ömrü 24 aydır.

İlk açılıştan sonra raf ömrü:

Ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Talimata göre seyreltildikten sonra:

Hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25ï‚°C'nin altında saklayınız. Dondurmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

20 ml emülsiyon içeren renksiz tip I cam ampul. Ambalaj boyutları: Cam ampul: 5 x 20 ml

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerinea€ uygun olarak imha edilmelidir.

Ambalajlar kullanımdan önce çalkalanmalıdır.

Sadece tek kullanımlıktır. İlk kullanımdan sonra artan herhangi bir miktar atılmalıdır (bkz. bölüm 4.2).

Ürün çalkalandıktan sonra iki faz görülürse tıbbi ürün kullanılmamalıdır.

PROPOFOL-® LİPURO %1 sadece aşağıdaki ürünler ile karıştırılmalıdır: 50 mg/ml (%5 a/h) infüzyonluk glukoz çözeltisi, 9 mg/ml (%0,9 a/h) infüzyonluk sodyum klorür çözeltisi, ve koruyucu içermeyen 10 mg/ml (%1)'lik enjeksiyonluk lidokain çözeltisi (4.2. a€œPozoloji ve uygulama şeklia€ a€œSeyreltilmiş PROPOFOL-® LİPURO % 1 infüzyonua€ bölümüne bakınız).

PROPOFOL-® LİPURO %1'in 50 mg/ml (%5 a/h) infüzyonluk glukoz çözeltisi veya 9 mg/ml (%0,9 a/h) infüzyonluk sodyum klorür çözeltisi ile beraber uygulanması Y-konnektörü üzerinden enjeksiyon bölgesine yakın bir yerden mümkündür.