PROPOFOL-PF MCT %2 1000 mg/50 ml I.V.enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 14 March  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Rafine soya yağı

    Orta zincirli trigliseridler

    Yumurta fosfolipidi (tavuk yumurtası sarısı tozundan elde edilen) Oleik asit

    Gliserol

    Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    PROPOFOL-PF %2 diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonu dış ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Beyaz renkli emülsiyon içeren;

    Kutuda 1 adet, 32 mm gri kauçuk tıpalı, 32 mm mavi flip off kapak ile kapatılmış 50 mL Tip II renksiz cam flakon.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€œ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Yalnızca tek kullanımlıktır. Kullanımdan sonra artan kısım atılmalıdır. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

    Çalkalama sonrası iki faz görülüyor ise ilacı kullanmayınız.

    Yalnız hasar görmemiş ambalajlardaki homojen ürünler kullanılmalıdır.

    Kullanmadan önce, flakon tıpası alkolle veya alkole batırılmış pamuk çubukla temizleyiniz. Kullanıldıktan sonra temas edilen kaplar atılmalıdır.

    PROPOFOL-PF MCT %2, enjeksiyon veya infüzyon sıvıları ile uygulamadan önce karıştırılmamalıdır.

    PROPOFOL-PF MCT %2'nin infüzyonu bütün yağ emülsiyonları için geçerli olduğu gibi 12 saati aşmamalıdır. İnfüzyon seti 12 saat sonra atılmalıdır.

    Detaylı bilgi için, Pozoloji ve uygulama şekli bölümüne bakınız.

    PROPOFOL-PF MCT %2'nin % 5 glukoz çözeltisi veya % 0,9 sodyum klorür çözeltisi veya % 1,8 sodyum klorür ve % 4 glukoz çözeltisi ile beraber uygulanması Y-konnektörü üzerinden enjeksiyon bölgesine yakın bir yerden mümkündür.

    PROPOFOL-PF MCT %2 antimikrobiyal koruyucu içermez ve mikro-organizmaların hızlı çoğalmasını kolaylaştırır.

    Emülsiyon, flakon açılır açılmaz aseptik olarak steril şırınga ve infüzyon setine çekilir. Uygulama vakit kaybetmeden yapılmalıdır.

    Asepsi, infüzyon süresince PROPOFOL-PF MCT %2 ve infüzyon ekipmanının her ikisi için de sağlanmalıdır. PROPOFOL-PF MCT %2 mikrobiyolojik bir filtre ile uygulanmamalıdır.

    PROPOFOL-PF MCT %2 infüze edildiği zaman, infüzyon hızınının; büret, damla sayıcı, şırınga pompası veya volumetrik infüzyon pompası gibi aletlerle kontrol edilmesi tavsiye edilir.

    PROPOFOL-PF %2 uygulanmış infüzyon alanının kızarmasından sonra, sadece atrakuryum ve mivakuryum gibi kas gevşeticiler uygulanabilir.

    Alkol, genel anestezikler, narkotik analjezikler gibi santral sinir sistemi depresanların eş zamanlı kullanılması bu ilaçların sedatif etkilerini kuvvetlendirir. PROPOFOL-PF MCT % 2 (parenteral uygulanan santral deprese edici ilaçlar ile kombine edilirse, şiddetli solunum ve kardiyovasküler depresyon gelişebilir. PROPOFOL-PF MCT % 2'nin analjezik ajanı takiben uygulanması tavsiye edilir ve doz dikkatlice hastanın cevabına göre titre edilmelidir.