PUREGON 300 IU/ 0.36 ml S.C enj için sol içeren 1 kartuþ Farmasötik Form

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti.

Bir pen enjektörle kullanılmak üzere hazırlanmış kartuşlar içinde, enjeksiyon için berrak ve

renksiz çözelti.

Eritem, ürtiker, döküntü ve kaşıntıyı içeren jeneralize aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Ayrıca, ektopik gebelik, düşük ve çoğul gebelikler bildirilmiştir. Bunların YÜT veya sonraki gebelik ile ilişkili olduğu düşünülmektedir.

Follitropin beta hCG tedavisi nadir olarak diğer gonadotrapinlerde olduğu gibi tromboembolizm

ile ilişkilendirilmiştir.

Erkeklerin tedavisi:

Aşağıdaki tabloda bir klinik çalışmada erkeklerde (30 hastaya doz uygulanmış) follitropin beta ile bildirilen advers reaksiyonlar sistem organ sınıfına ve sıklığa göre listelenmektedir; yaygın (≥ 1/100 - < 1/10).

Sistem Organ Sınıf	Sıklık	Advers reaksiyon
Sinir sistemi hastalıkları	Yaygın	Baş ağrısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları	Yaygın	Akne Döküntü
Üreme sistemi ve meme hastalıkları	Yaygın	Epididimal kist Jinekomasti
Genel bozukluklar ve uygulama yerindeki durumlar	Yaygın	Enjeksiyon yerinde reaksiyon

Tek bir rapor, sıklığı %1'in üzerine çıkardığından, sadece bir kere bildirilen advers reaksiyonlar a€œyaygına€ başlığı altında listelenmiştir.