PUREGON 900IU/1.08 SC enjeksiyon için çözelti içeren kartuþ Farmasötik Özellikler
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
[ 1 February 2013 ]
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
[ 1 February 2013 ]
PUREGON enjeksiyonluk solüsyon içeriği; sükroz, sodyum sitrat, L-metiyonin, polisorbat 20, benzil alkol ve enjeksiyonluk su içerir. pH sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ile ayarlanmış olabilir.
Geçimlilik çalışmalarının olmaması nedeniyle, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
36 ay.
Kartuşun iç kauçuk kapağı iğneyle bir kez delindikten sonra ürün en fazla 28 gün kullanılabilir.
Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C), dondurmayınız.
Hastalar açısından kolaylık için PUREGON hasta tarafından 25°C de veya 25°C nin altında, bir defaya mahsus maksimum 3 ay saklanabilir. Kartuşları ambalajında saklayınız.
Tıbbi ürün ilk kez açıldıktan sonraki saklama koşullan için bkz. Bölüm 6.3.
PUREGON enjeksiyon için solüsyon kutulan, 1 adet PUREGON kartuş ve PUREGON pen ile birlikte kullanılmak üzere 9 adet iğneden oluşur. Kartuşlar, gri kauçuk piston ve kauçuk içli alüminyum crimp-capTı (bir ucu açık, diğer ucu ise kauçuk içi ortaya çıkarmak için kesik olan ince silindirik kapsülden oluşan sıkıştırmak kapak) renksiz hidrolitik camdan (tip 1) oluşmuştur.
Kartuşlar 1.23 ml sulu solüsyonda minimum 1025 IU FSH aktivitesi içerir; bu, 900 IU net toplam doz için yeterlidir.
Çözelti içinde parçacıklar varsa ya da çözelti berrak değilse ilaç kullanılmamalıdır.
PUREGON kartuş, Enjeksiyon için Solüsyon, PUREGON Pen ile kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Peni kullanma talimatları dikkatle uygulanmalıdır.
Enjeksiyon öncesi hava kabarcıkları kartuşdan uzaklaştırılmalıdır (bkz. peni kullanma talimatları). Boş kartuşlar tekrar doldurulmalıdır.
PUREGON kartuşlar, kartuş içinde başka ilaçla karıştırılmak üzere hazırlanmamıştır. Enjeksiyonun hemen ardından kullanılan iğneler atılmalıdır.
Tedavi sonunda, kullanılmamış tıbbi ürün ve artık malzeme yerel yönetmelikler çerçevesinde atılmalıdır.