RATEBIR 250 mg tablet Farmasötik Özellikler

World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti

[ 7 March  2023 ]

ayda, 12'inci ayda ve 18'inci ayda Abirateron asetat grubunda iskelet sistemiyle ilişkili olay görülen hasta oranı plasebo ile karşılaştırıldığında daha düşüktü (sırasıyla 6. ayda %18'e karşı

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) Mikrokristalin selüloz

    Kroskarmelloz sodyum Povidon K-30

    Sodyum lauril sülfat Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Alu-PVC/PE/PVDC blister içeren karton kutularda 60 ve 120 tablet.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Etki mekanizmasına dayanarak, bu tıbbi ürün gelişmekte olan fetüse zarar verebilir, bu yüzden gebe olan ya da gebe olma olasılığı bulunan kadınlar RATEBİR ile korunmasız temas etmemeli; örneğin eldiven kullanmalıdır (bkz. Bölüm 4.6).

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir. Bu tıbbi ürün akuatik ortam için bir risk oluşturabilir (bkz. Bölüm 5.3).