REMSIMA 100 mg I.V. infüzyon çözeltisi hazýrlamak için liyofilize toz içeren 1 flakon Farmasötik Form

3.   FARMASÖTİK FORMU

Konsantre IV İnfüzyon Çözeltisi Hazırlamak için Liyofilize Toz İçeren Flakon. Toz, liyofilize beyaz pellet şeklindedir.

ALT yönünden değerlendirilen hastaların sayısı.

Hazırlanmış REMSİMA çözeltisinin tamamını, sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) infüzyon çözeltisi ile 250 ml'ye seyreltiniz. Hazırlanmış REMSİMA çözeltisini başka bir çözelti ile seyreltmeyiniz. Seyreltme, 250 ml'lik cam şişe ya da infüzyon torbasından, hazırlanmış REMSİMA çözeltisinin hacmine eşit hacimde sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) infüzyon çözeltisi çekilerek yapılabilir. Hazırlanmış REMSİMA çözeltisinin ihtiyaç duyulan miktarını 250 ml'lik infüzyon şişesi ya da torbasına yavaşça ekleyiniz. Hafif hareketlerle karıştırınız. 250 ml'den büyük hacimler için infüzyon çözeltisinin konsantrasyonunun 4 mg/ml'den fazla olmadığına emin olmak amacıyla daha büyük bir infüzyon torbası (örneğin 500 ml, 1000 ml) ya da birkaç tane 250 ml'lik infüzyon torbası kullanınız. İnfüzyon çözeltisi sulandırılıp seyreltildikten sonra buzdolabında saklanırsa, çözelti, 4. adımdan (infüzyon) önce 25°C'lik ısıya gelmesi için oda sıcaklığında 3 saat bekletilmelidir. 2°C - 8°C'de 24 saatten uzun saklama sadece REMSİMA'nın infüzyon torbası içerisinde hazırlanması için geçerlidir.