REPATHA 140 MG7ML SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýma hazýr kalem (2 kalem) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

REPATHA 140 mg/mL SC Enjeksiyonluk çözelti içeren Kullanıma Hazır Enjektör Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her bir kullanıma hazır enjektör 1 mL çözeltide 140 mg evolokumab içerir (140 mg/mL).

Evolokumab, PCSK9’a yüksek afınite ile bağlanan insan immünoglobülin G2 (IgG2) monoklonal antikorudur.

Evolokumab, Çin hamsteri över (CHO) hücrelerinde rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmektedir.

Yardımcı maddeler

Sodyum hidroksit:    pH ayarlayıcı

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.