REXOMEGA-3 10 G/100 ml infüzyonluk emülsiyon Farmakolojik Özellikler
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
[ 31 January 2023 ]
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
[ 31 January 2023 ]
Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri, yağ emülsiyonları
ATC kodu: B05BA02
REXOMEGA-3'deki uzun zincir omega-3 yağ asitleri kısmi olarak plazma ve doku lipidlerine katılırlar. Eikozapentaenoik asit eikozanoidlerin özel bir sınıfının (prostaglandinler, tromboksanlar, lökotrienler ve diğer lipid mediyatörleri) sentezinde prekürsör olarak yer alırken, dokozahekzoanoik asit membran fosfolipidleri için önemli bir yapısal element olarak görev yapar.
Bu eikozapentaenoik asitlerden derive edilen medyatör maddelerin sentezindeki artış antiagregan ve anti-inflamatuar etkilerin artmasına yardımcı olabilir ve immünomodülatör etkilerle ilişkilidirler.
REXOMEGA-3'deki gliserol içeriği, glikoliz yoluyla enerji üretiminde kullanılmak ya da karaciğerde serbest yağ asitleriyle reesterifikasyona girerek trigliserid oluşturmak için eklenmiştir.
REXOMEGA-3 ayrıca yumurta fosfolipidleri de içerir. Bunlar hidrolizasyona uğrar veya hücre membranları içine alınırlar. Yumurta fosfolipidleri membran bütünlüğünün sürekliliği için esansiyel nitelik taşırlar.
Emilim:
Ürün I.V. yola verildiği için uygulanabilir değildir.
Dağılım:
REXOMEGA-3 endojen şilomikronlarınkine benzer biyolojik özelliklere sahiptir.
Biyotransformasyon:
Bu konu ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Eliminasyon:
REXOMEGA-3 endojen şilomikronlara benzer şekilde elimine olur. Sağlıklı erkek gönüllülerde REXOMEGA-3 için trigliserit yarılanma ömrü 54 dakika olarak ölçülmüştür.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:
Bu konu ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Akut ve tekrarlanan doz toksisitesi, güvenlilik farmakolojisi ve genotoksisiteye ilişkin geleneksel çalışmalara dayanan preklinik veriler, insanlar için özel bir risk ortaya koymamaktadır. Üreme toksisitesini değerlendirmek için hayvan çalışmaları yürütülmemiştir.
Duyarlılık testleri
Gine domuzlarında yapılan testlerde (Maksimizasyon testi), REXOMEGA-3 orta derecede dermal duyarlılık göstermiştir. Sistemik antijen testi, REXOMEGA-3'ün anaflaktik potansiyeline delil oluşturmamıştır.