Takeda İlaçları   ›   RIXUBIS 500 IU/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için liyofilize toz ve çözücü (1 flakon)   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   İnsan Faktör IX Konsantresi

RIXUBIS 500 IU/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için liyofilize toz ve çözücü (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 29 March  2022 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    RIXUBIS 500 IU/5 mL IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir flakon, nominal olarak 500 IU nonakog gamma (rekombinant insan koagülasyon faktörü IX [rDNA]) içerir; 5 mL'lik çözücü ile sulandırıldıktan sonra 100 IU/mL'lik bir konsantrasyona karşılık gelmektedir.

    Potens (IU), Avrupa Farmakopesi tek aşamalı pıhtılaşma tayini kullanılarak belirlenmektedir. RIXUBIS'in spesifik aktivitesi yaklaşık olarak 200-390 IU/mg proteindir.

    Nonakog gamma (rekombinant koagülasyon faktörü IX), 415 amino asit içeren tek zincirli, saflaştırılmış bir glikoproteindir. Rekombinant DNA teknolojisi yoluyla bir Çin hamsteri over (CHO) hücre serisinde üretilmektedir.

    Yardımcı maddeler

    Bir flakon 19 mg sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.