6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Yardımcı madde içermemektedir.

6.2. Geçimsizlikler

Literatürlerde seftriaksonun amsakrin, vankomisin, flukonazol, labetalol ve aminoglikozidler ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir.

Seftriakson içeren çözeltiler Bölüm 6.6'da belirtilenler dışında diğer ajanlar ile karıştırılmamalı veya diğer ajanlara eklenmemelidir. Özellikle, kalsiyum içeren seyrelticiler (örneğin Ringer çözeltisi veya Hartman çözeltisi) seftriakson flakonlarını rekonstitüe etmek için veya rekonstitüe edilmiş bir flakonu intravenöz uygulama için daha fazla seyreltmek amacıyla kullanılmamalıdır çünkü çökelti oluşabilir. Seftriakson ve total parenteral nutrisyon da dahil olmak üzere kalsiyum içeren çözeltiler karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2, 4.3, 4.4 ve 4.8).

Rocephin ile başka bir antibiyotik kombinasyonu ile tedavi amaçlanıyorsa, uygulama aynı şırıngada veya aynı infüzyon solüsyonunda yapılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay.

Seyreltilmiş tıbbi ürünün raf ömrü için Bölüm 6.6'ya bakınız.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için flakonu dış kartonun içerisinde tutunuz.

Seyreltilmiş tıbbi ürünün raf ömrü için Bölüm 6.6'ya bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

ROCEPHIN 1 g i.m. flakon, 1 adet + 3.5 ml %1 lidokain çözeltisi içeren ampul, 1 adet

Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Yeni hazırlanmış solüsyonların kullanımı önerilmektedir. Yeni hazırlanan çözeltiler 25 C'nin altında veya 25 C'de en az 6 saat boyunca veya 2-8 C'de 24 saat boyunca potensini korumaktadır. Yeni hazırlanan solüsyonları ışıktan koruyunuz.

ROCEPHIN, %1,06'lık lidokain hidroklorit BP solüsyonu dışında herhangi bir ilaç ile aynı şırıngada birlikte karıştırılmamalıdır (yalnızca intramüsküler enjeksiyon için).

İntramüsküler enjeksiyon: 500 mg ROCEPHIN, %1,06'lık lidokain hidroklorit BP çözeltisinin 2 ml'sinde veya 1 g ROCEPHIN, %1,06'lık lidokain hidroklorit BP çözeltisinin 3,5 ml'sinde çözdürülmelidir. Solüsyon derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. 1 gramdan fazla dozlar bölünmeli ve birden fazla bölgede enjekte edilmelidir.

Lidokainde çözdürülen solüsyonlar intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

İntravenöz enjeksiyon: 500 mg ROCEPHIN, 5 ml'lik enjeksiyonluk su içinde veya 1 g ROCEPHIN 10 ml'lik enjeksiyonluk su içinde çözdürülmelidir. Enjeksiyon en az 5 dakika süre ile, doğrudan damara veya bir intravenöz enfüzyon hattı aracılığı ile uygulanmalıdır.

İmha

Kullanılmayan veya atık tıbbi ürünler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Könetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.