ROSACT 20 mg 28 film tablet Ruhsat Bilgileri
Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş.
[ 19 September 2014 ]
Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş.
[ 19 September 2014 ]
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34218 Bağcılar / İstanbul
2014/325
İlk ruhsat tarihi: 17.04.2014 Ruhsat yenileme tarihi:
19/19
x-kat değişiklik olarak sunulan veriler, eş zamanlı uygulama ve rosuvastatinin tek başına kullanılması arasındaki basit bir oranı temsil eder. % değişiklik olarak sunulan veriler, tek başına rosuvastatine kıyasla % farklılığı temsil eder.
Artış "t", değişiklik olmaması ve azalma ile ifade edilmiştir.
Farklı Rosuvastatin dozlarında çeşitli etkileşim çalışmaları yürütülmüştür, tabloda en anlamlı oran gösterilmiştir.
OD = günde bir kez; BID = günde iki kez; TID = günde üç kez; QID = günde dört kez
Rosuvastatinin birlikte kullanıldığı tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Vitamin K antagonistleri:
Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, vitamin K antagonistleri (örneğin varfarin veya bir diğer kumarin antikoagülam) kullanan hastalarda ROSACT tedavisine başlandığında veya ROSACT dozu yükseltilirken INR (International Normalised Ratio) düzeyi yükselebilir. Tedavinin kesilmesi veya dozun azaltılması INR düzeyini düşürür. Bu durumlarda, INR’nin izlenmesi önerilir.
Oral kontraseptdler / Hormon Replasman Tedavisi (HRT) :
ROSACT ve oral kontraseptiflerin birlikte kullanılması, etinil östradiol ve norgestrelin eğri altında kalan alanınmda, sırasıyla %26 ve %34 oranında yükselmeye neden olmuştur. Oral kontraseptif