ROSACT 5 mg 28 film tablet Ruhsat Bilgileri

Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş.

[ 19 September  2014 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34218 Bağcılar / İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

2014/323

9.    İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 17.04.2014 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

19/19

1

x-kat değişiklik olarak sunulan veriler, eş zamanlı uygulama ve rosuvastatinin tek başına kullanılması arasındaki basit bir oranı temsil eder. % değişiklik olarak sunulan veriler, tek başına rosuvastatine kıyasla % farklılığı temsil eder.

Artış değişiklik olmaması ve azalma ile ifade edilmiştir.

2

Farklı Rosuvastatin dozlarında çeşitli etkileşim çalışmaları yürütülmüştür, tabloda en anlamlı oran gösterilmiştir.

OD = günde bir kez; BID = günde iki kez; TID = günde üç kez; QID = günde dört kez