ROSUCOR 5 mg 28 film tablet Ruhsat Bilgileri

Salutis İlaç San. Tic. Ltd. Şti

[ 25 November  2011 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenler / İstanbul Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 481 61 11 E-mail: info@celtisilac.com.tr

8. RUHSAT NUMARASI

218/74

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi    : 28.05.2009

Ruhsat yenileme tarihi : 19.06.2014

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

x-kat değişiklik olarak sunulan veriler, eş zamanlı uygulama ve rosuvastatinin tek başına kullanılması arasındaki basit bir oranı temsil eder. % değişiklik olarak sunulan veriler, tek başına rosuvastatine kıyasla % farklılığı temsil eder.

Artış “t”, değişiklik olmaması “<-»” ve azalma “j” ile ifade edilmiştir.

2

Farklı rosuvastatin dozlarında çeşitli etkileşim çalışmaları yürütülmüştür, tabloda en anlamlı oran gösterilmiştir.

OD = günde bir kez; BID = günde iki kez; TID = günde üç kez; QID = günde dört kez

Rosuvastatinin birlikte kullanıldığı tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Vitamin K antagonistleri:

Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, vitamin K antagonistleri (örneğin