ROTARIX 1.5 ml oral süspansiyon içeren tüp Farmasötik Özellikler

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 21 July  2020 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sükroz

    Di-sodyum adipat

    Dulbecco Modifiye Eagle Besiyeri(DMEM) (fenilalanin, sodyum, glikoz ve diğer maddeleri içerir)

    Steril su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmalarının olmaması durumunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 aydır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Aşı açıldıktan sonra hemen uygulanmalıdır.

    Buzdolabında saklanmalıdır (2ï‚°C a€“ 8ï‚°C). Dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

    Işıktan korumak için kendi ambalajında saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kapak (polipropilen) ve ağzı delinebilir zarla kapalı sıkıştırılabilir tüpte (polietilen) 1, 10 ve 25'lik ambalajlarda 1,5 mL oral süspansiyon

    Tüm ambalajlar piyasaya sunulmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Aşı kullanıma hazırdır (kullanıma hazırlama veya seyreltme gerektirmez). Aşı oral yolla, başka bir aşı veya çözelti ile karıştırılmadan uygulanmalıdır.

    Aşı herhangi bir yabancı partikül içerip içermediğini kontrol için ve anormal fiziksel görünüm için görsel olarak incelenir. Eğer gözlenirse, aşı kullanılmamalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Aşının uygulanmasına dair talimatlar:

    A Rotarix'i vermeden önce yapmanız gerekenler

    Anormal bir şey fark ederseniz aşıyı kullanmayın.

    Zar Tüp

    Kapak

    B Tüpü hazırlayın

    1. Kapağı çıkarın

      Tüpün üst kısmına sıvı tamamen uzaklaşana kadar hafifçe birkaç kez vurun.

        Zarın hemen altından hafifçe vurarak tüpün en ince kısmından tüm sıvıyı uzaklaştırın.