Glaxo Smithkline İlaçları   ›   ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   AŞI KOMBİNASYONLARI   ›   Rota virus, live attenuated

ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

logo

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 30 December  1899 ]

ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ROTARIX Oral Süspansiyon Hazırlamak için liyofilize toz içeren flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Kullanıma hazırlandıktan sonra, 1 doz (1 mL) içeriği:

İnsan rotavirus RIX4414 suşu (canlı, atenüe)*en az 106.0 CCID50

*Vero hücrelerinde üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Sükroz9 mg

Sorbitol13.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Kalıntılar:

Porsin Sirkovirüs tip 1 (PCV-1) materyali ROTARIX aşısında tespit edilmiştir. PCV-1’in hayvanlarda hastalığa neden olmadığı ve insanlarda enfeksiyona veya hastalığa neden olmadığı bilinmektedir. PCV-1 varlığının güvenlilik riski taşıdığına yönelik bir kanıt yoktur.