RUCONEST 2100 U IV ENJEKSIYONLUK çözelti ICINTOZ içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

RUCONEST 2100 U IV Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Sulandırılmış her bir flakon 2100 ünite konestat alfa (rhC1INH) içerir. 14 ml enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra oluşan çözelti; ml başına 150 ünite rhC1INH içerir.

Konestat alfa, insan C1 esteraz inhibitörünün (rhC1INH) transgenik tavşan sütünden rekombinant DNA teknolojisiyle elde edilen rekombinant bir analoğudur.

1 ünite rhC1INH aktivitesi, toplanmış 1 ml normal plazmada bulunan C1 esteraz inhibitör aktivitesinin eşdeğeri olarak tanımlanmıştır.

Yardımcı maddeler

Sükroz 67 mg/ml Sodyum (sodyum sitrat olarak) 5.2 mg/ml

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.