Pfizer İlaçları   ›   RUXIENCE 500 mg/50 ml I.V infüzyonluk çözelti hazýrlamak için konsantre   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Diğer Kanser İlaçları   ›   Rituksimab

RUXIENCE 500 mg/50 ml I.V infüzyonluk çözelti hazýrlamak için konsantre Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 15 December  2022 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    RUXIENCE 500 mg/50 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Konsantre Steril

    Apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon 50 mL'lik çözelti içinde 500 mg rituximab içerir. Çözeltinin her mL'sinde 10 mg rituximab bulunur.

    Rituximab insan IgG1 sabit bölgeleri ve sırasıyla değişken mürin hafif zincir ve ağır zincir içeren bir glikozile immünoglobulin sunan, genetik mühendisliği ile üretilen kimerik fare/insan monoklonal antikorudur. Antikor, memelilerin (Çin hamster over hücresi) hücre süspansiyon kültüründe üretilir ve viral aktivasyon ve çıkarma prosedürlerini içerecek şekilde afinite kromotografisi ve iyon değiştirme ile saflaştırılan bir biyobenzerdir.

    Yardımcı maddeler

    Edetat disodyum dihidrat 2,8 mg/flakon Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.