SAIZEN 20 mg / 2.5 ml kartuþTA enjeksiyonluk çözelti (1 kartuþ) Farmasötik Özellikler
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
[ 6 August 2019 ]
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
[ 6 August 2019 ]
Sakkaroz Poloksamer 188 Fenol
Sitrik asit (pH ayarlaması için) Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Enjeksiyonluk su
SAİZEN'in diğer farmasötik preparatlarla geçimsizliği bilinmediği için diğer medikal ürünlerle karıştırılmaması gerekir.
18 ay
Kullanım sırasındaki kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik stabilite, 7 gün 25°C'de veya altında olabilecek şekilde, 2°C-8°C sıcaklıkta ise toplam 28 gün olarak gösterilmiştir.
Kullanım sırasındaki diğer saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.
Kullanılmayan SAİZEN kartuşu 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
İlk enjeksiyondan sonra, SAİZEN kartuşu, içinde SAİZEN kartuşu bulunan easypod oto enjektör veya içinde SAİZEN kartuşu bulunan aluetta kalem enjektör maksimum 28 gün süresince 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Bu süre boyunca, en fazla 7 gün süresince, 25°C altında veya buzdolabı dışında tutulabilir. SAİZEN kartuşu 7 gün boyunca buzdolabının dışında saklandığında, yeniden buzdolabına konulmalı ve ilk enjeksiyon tarihinden itibaren hesaplanacak şekilde 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Easypod oto enjektör veya aluetta kalem enjektör kullanılırken, kartuş cihazın içinde tutulmalıdır. Cool.click iğnesiz oto enjektör, daima SAİZEN kartuşundan ayrı bir şekilde ve buzdolabının dışında saklanmalıdır. Kullanılmış kartuşu ışıktan koruyunuz.
Sterildir.
Ambalaj, bromobütil kauçuk bir piston tıpası ile kapalı olan ve bromobütil kauçuk tek dolgulu bir alüminyum geçmeli kapağı bulunan, renksiz tip 1 cam kartuştan ibarettir. SAİZEN
enjeksiyonluk çözelti aşağıdaki ambalaj boyutlarında mevcuttur:
Her biri 2.5 ml çözelti (20 mg somatropin) içeren 1 kartuşlu paket. Her biri 2.5 ml çözelti (20 mg somatropin) içeren 5 kartuşlu paket.
Piyasada tüm paket büyüklükleri bulunmayabilir.
SAİZEN çözeltisi içeren kartuş, yalnızca cool.click iğnesiz oto enjektörler, easypod oto enjektör veya aluetta kalem enjektör ile kullanılabilir.
Aluetta kalem enjektörler ve SAİZEN kartuşlar çeşitli sunum şekillerinde mevcuttur. Her bir aluetta kalem enjektör renk kodludur ve doğru dozu vermesi için sadece eşleşen renk kodlu SAİZEN kartuş ile birlikte kullanılmalıdır. Aluetta kalem enjektör 20 (sarı), 20 mg somatropin içeren kartuş (sarı) ile birlikte kullanılmalıdır.
Kartuş içeren enjektörlerin saklama koşulları için, bölümSaklamaya yönelik özel tedbirler tedbirler'e bakınız.
Enjeksiyonluk çözelti, partikül içermeyen berrak veya hafif opak görünümde olmalıdır ve görünür bozulma belirtileri göstermemelidir. Çözelti partikül içeriyorsa, enjekte edilmemelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'nea€ uygun olarak imha edilmelidir.