Novartis İlaçları   ›   SEBIVO 600 mg 28 film kaplý tablet   ›   KUB   ›   Ruhsat Bilgileri   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar   ›   Telbivudin

SEBIVO 600 mg 28 film kaplý tablet Ruhsat Bilgileri

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.

[ 17 November  2011 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi:
19.12.2008 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB ’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Sirozu olmayan HBeAg pozitif hastalarda, tedavi HBe serokonversiyonunun

doğrulanmasından sonra anti-HBe saptanması ile birlikte HBeAg’nin ve HBV

DNA’nın kaybolması) veya HBs serokonversiyonuna kadar veya etkililik kaybı kanıtlanana kadar, en az 6-12 ay boyunca uygulanmalıdır. Tedavi kesildikten sonra

olası geç virolojik nükslerin saptanabilmesi için serum ALT ve HBV DNA düzeyleri

düzenli olarak takip edilmelidir.

• Sirozu olmayan HBeAg negatif olan hastalarda, tedavi, en azından HBs

serokonversiyonuna veya etkililik kaybı bulgusu ortaya çıkana kadar uygulanmalıdır.
İki yıldan uzun süren uzamış tedavide seçilen tedavinin halen hasta için uygun olup olmadığının düzenli olarak değerlendirilmesi önerilir.