SEFAGEN 1 G I.M. enjeksiyon için toz içeren 1 flakon Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

BİLİM İLAÇ San. ve Tic. A. Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel:+90 (212)365 15 00 Fax: +90 (212)276 29 19

8. RUHSAT NUMARASI

2015/448

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi:24.05.2015 Ruhsat yenileme tarihi: --

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

12/12

¹

   24 saat içinde 2 g aşılmamalıdır. IM yoldan %1 iidokainle hazırlanmış çözelti, 30 aylıktan büyük çocuklarda kullanılmalıdır.

4.3.    Kontrendikasyonlar

•    Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık durumunda

•    Sefotaksime veya ilacın içeriğindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık durumunda

4.4.    Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Süperenfeksiyon

Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefotaksim kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması ile sonuç anabilir. Hastanın durumunun sürekli

2

   Renal yetmezlik