SEFUCARE 750 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü Farmasötik Özellikler
İstanbul İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 30 November 2021 ]
İstanbul İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 30 November 2021 ]
Menenjit: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında),
Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenza (ampisiline dirençli suşlar dahil),
Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve
üretmeyen suşlar)
Enjeksiyonluk su
Sefuroksim aynı şırınga veya intravenöz uygulama setleri içerisinde aminoglikozid grubu
antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.
Beta laktam antibiyotiklerinde olduğu gibi SEFUCARE potansiyel etkileşme nedeniyle aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte verilmemelidir. Birlikte kullanılması gerekiyorsa hastaya ayrı ayrı verilmelidir.
SEFUCARE, enjeksiyonluk su ilave edilip intramüsküler veya intravenöz uygulama için hazırlandığında sarımtırak çözelti halini alır. Renkteki bu değişiklikler müstahzarın yarar ve güvenirliğini etkilemez.
Enjeksiyonluk suyla (15 ml) hazırlanmış 1.5 g sefuroksim, metronidazol enjeksiyonuna (500 mg/100 ml) ilave edilebilir. Karışım 25°C'de 24 saat aktivitesini muhafaza eder.
Sefuroksim (1.5 g) 1 (15 ml'de) veya 5 g (50 ml'de) azlosilinle 4°C'de 24 saat ve 25°C altı ısılarda 6 saat geçimliliğini muhafaza eder.
Ksilitol (%5 a/h veya %10 a/h) enjeksiyon sıvısı içindeki sefuroksim çözeltileri (5 mg/ml)
25°C'de 24 saat saklanabilir.
Sefuroksim intravenöz infüzyon içinde en sık kullanılan sıvılarla geçimlidir.
Enjektabl sodyum klorür çözeltisi (%0.9 a/h BP*) Enjektabl glukoz çözeltisi (%5 a/h BP)
Enjektabl sodyum klorür (%0,18 a/h) ve glukoz (%4 a/h) çözeltisi Enjektabl sodyum klorür (%0,9 a/h) ve glukoz (%5 a/h) çözeltisi Enjektabl glukoz (%5 a/h) ve sodyum klorür (%0,45 a/h) çözeltisi Enjektabl glukoz (%5 a/h) ve sodyum klorür (%0,225 a/h) çözeltisi Enjektabl glukoz (%10 a/h)
Enjeksiyonluk suda yapay şeker (%10 a/h) Enjektabl Ringer USP + çözeltisi Enjektabl Ringer Laktat USP çözeltisi Enjektabl 1/6 M sodyum laktat çözeltisi
Enjektabl sodyum laktat bileşiği BP çözeltisi (Hartmann Çözeltisi)
*BP, İngiliz farmakopesi
+ USP, ABD farmakopesi
Sefuroksim enjektabl sodyum klorür (%0,9 a/h) ve glikoz (%5 a/h) çözeltisindeki stabilitesi
hidrokortizon sodyum fosfat varlığından etkilenmemektedir.
Sodyum bikarbonat enjeksiyonunun (%2,74 a/h BP) pH'ı çözeltinin rengini hatırı sayılır derecede etkilediğinden sefuroksimi seyreltmek için sodyum bikarbonat önerilmez. Ancak gerektiğinde sodyum bikarbonat infüzyonları uygulanan hastaların enjeksiyon seti içinde sefuroksim verilebilir.
Sefuroksim %1 w/v lidokain hidroklorür içeren sudaki çözeltilerle geçimlidir.
Ayrıca oda sıcaklığında aşağıdaki maddelerle kombine edildiğinde intravenöz infüzyon sıvısı içinde 24 saat boyunca geçimliliğini muhafaza ettiği gözlenmiştir.
Heparin (10 ve 50 ünite/ml): % 0,9 a/h enjektabl sodyum klorür çözeltisi içinde potasyum klorür (10 ve 40 mEq/L) % 0,9 a/h enjektabl sodyum klorür çözeltisi içinde
24 ay
SEFUCARE 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ambalajında saklanmalıdır.
Sulandırılan solüsyonlar buzdolabında (2-8ï‚°C'de) saklanırsa 24 saat süreyle etkinliğini korur.
Kutuda, flip off kapaklı ve metal kapişon altında teflon tapalı 15 ml'lik renksiz cam flakon ve
enjeksiyonluk su içeren 6 ml'lik renksiz cam ampul.
Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve
a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.