6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Hidroklorik asit/Sodyum Hidroksit (pH ayarlayıcı) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

6.2. Geçimsizlikler

6.3. Raf ömrü

24 ay

Açıldıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Ayrıca ürün %8,4'lük sodyum bikarbonat çözeltisi ile sulandırıldığında 2-8 °C' de 24 saatstabildir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

1000 mL'lik HDPE Dış Torba içinde, Polikarbonat ve Latex-Free'den yapılmış tapa ile kapatılmış PVC Twist-off portlu PVC torba.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.PVC torbaları seri şekilde bağlanmış uygulamalarda kullanmayınız.

Farmasötik ürünlerin ısı ile temasından kaçınılmalıdır.Kullanmadan önce kullanma talimatını

okuyunuz.

KULLANIM TALİMATLARI

Ambalajın açılması

Çentikli kısımdan dış muhafazayı yırtıp, çözelti poşetini çıkarınız. Eğer ilaç ilave edilmek isteniyorsa, uygulama hazırlıklarından önce aşağıdaki talimatları izleyiniz. Sterilizasyon işlemi sırasındaki nem absorbsiyonuna bağlı olarak PVC Torbada biraz donukluk görülebilir. Bu normaldir ve çözelti kalitesini ya da güvenilirliğini etkilemez. Donukluk yavaş yavaş azalacaktır.

Diğer bileşiklerle birlikte stabil olmamasından dolayı, 10 mL %8,4a€˜lük Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonu uygulamadan hemen önce eklenmelidir. Sodyum bikarbonat ya da diğer ilaçların eklenmesi için, uygulama hazırlıklarından önce aşağıdaki talimatları uygulayınız.

İlaç eklenmesi

İlaç ekleme ağzını hazırlayınız.

Aortik infüzyon cihazını sete bağlayınız.