6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

APREMİLAST 10 mg film kaplı tablet Tablet çekirdeği

Mikrokristalin selüloz

Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) Kroskarmelloz sodyum

Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

Film kaplama maddesi Hipromelloz

Titanyum dioksit (E171) Makrogol 3350

Demir oksit kırmızı (E172)

APREMİLAST 20 mg film kaplı tablet Tablet çekirdeği

Mikrokristalin selüloz

Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) Kroskarmelloz sodyum

Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

Film kaplama maddesi Hipromelloz

Titanyum dioksit (E171) Makrogol 3350

Demir oksit kırmızı (E172) Demir oksit sarı (E172)

APREMİLAST 30 mg film kaplı tablet Tablet çekirdeği

Mikrokristalin selüloz

Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) Kroskarmelloz sodyum

Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

Film kaplama maddesi Hipromelloz

Titanyum dioksit (E171) Makrogol 3350

Demir oksit kırmızı (E172) Demir oksit sarı (E172) Demir oksit siyah (E172)

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Tedaviye başlama paketi 27 film kaplı tablet içerir (4 adet 10 mg, 4 adet 20 mg, 19 adet 30 mg). Film kaplı tabletler şeffaf PVC/PE/PVdC - alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.