SIGNIFOR 0 3 mg/1ml enjeksiyonluk çözelti (60 ampül) { Recofarma } Farmasötik Özellikler

Recofarma İlaç Ve Hammaddeleri San. Ve Tic. Ltd.

[ 24 August  2021 ]

aya kadar randomize dozda körlenmiş tedaviye devam etmiştir. Bu kriterleri sağlamamış olan hastaların körlüğü kaldırılmış ve doz 0,3 mg b.i.d. arttırılmıştır. Çalışmadaki ilk 6 aydan sonra hastalar ilave bir 6 aylık açık etiketli tedavi dönemine girmiştir. Eğer 6. ayda yanıta

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol Tartarik asit Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su Azot*

    * (işlem esnasında uzaklaştırılmaktadır)

    6.2. Geçimsizlikler

    Diğer ürünlerle geçimlilik verileri mevcut değildir. Enjeksiyonluk pasireotid çözeltisi diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    1 ml'lik, kırarak açılan, renksiz, hidrolitik sınıf I (Ph. Eur., USP) cam ampul

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.