Novartis İlaçları   ›   SIMULECT 20 mg 1 flakon   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   İmmünsupresif Ajanlar   ›   Basiliksimab

SIMULECT 20 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.

[ 8 March  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Potasyum dihidrojen fosfat Susuz disodyum fosfat Sodyum klorür

    Sükroz Mannitol Glisin

    Enjeksiyonluk su Koruyucu eklenmemiştir.

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinen bir geçimsizliği yoktur.

    SIMULECT'in başka intravenöz maddelerle geçimliliği ile ilgili hiçbir veri bulunmadığından, SIMULECT başka ilaçlarla/maddelerle karıştırılmamalıdır ve her zaman ayrı bir infüzyon seti yoluyla verilmelidir.

    6.3. Raf ömrü

    2-8°C'de orijinal ambalajında saklandığında SIMULECT'in raf ömrü 36 aydır. Sulandırıldıktan sonra 2-8°C'de 24 saat, oda sıcaklığında 4 saat saklanabilir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Soğutma koşulları altında (2-8°C) taşınmalı ve saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    SIMULECT flakon

    Renksiz cam flakon (6R), hidrolitik cam tip I, Ph. Eur.'a uygun şekilde, gri flüor-reçine kaplı bütil lastik tıpa, flanşlı alüminyum şeritle bağlanmış, mavi polipropilen geçme kapaklı

    Her bir flakon 20 mg etkin madde içermektedir. Enjeksiyonluk su

    Renksiz cam ampul, hidrolitik cam tip I, Ph. Eur.'a uygun şekilde. Her bir ampul 5 ml enjeksiyonluk su içermektedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    İnfüzyon/enjeksiyon çözeltisini hazırlamak için, ilaçla birlikte gelen ampulden 5 ml enjeksiyonluk su alarak SIMULECT toz içeren flakona aseptik olarak ekleyiniz.

    Flakonu yavaşça çalkalayarak tozun çözülmesini sağlayınız. Sulandırılmış, renksiz, berraktan opağa çözeltiyi mümkün olan en kısa sürede kullanınız, ancak bu çözelti 2°-8°C'de 24 saat ya da oda sıcaklığında 4 saat saklanabilir. Sulandırılmış çözelti 24 saat içinde kullanılmadıysa atınız.

    Sulandırılmış çözelti izotoniktir. Bolus enjeksiyon olarak verilebilir ya da infüzyon için serum fizyolojik ya da %5 dekstroz ile 50 ml ya da daha büyük bir hacme seyreltilebilir.

    SIMULECT'in başka intravenöz maddelerle geçimliliği ile ilgili hiçbir veri bulunmadığından, SIMULECT başka ilaçlarla/maddelerle karıştırılmamalıdır ve her zaman ayrı bir infüzyon seti yoluyla verilmelidir.

    Aşağıdaki infüzyon setleriyle geçimliliği doğrulanmıştır:

    İnfüzyon torbası