SITAGEM 1 G IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler
Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.
[ 24 May 2013 ]
Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.
[ 24 May 2013 ]
Mannitol
Sodyum asetat trihidrat Sodyum hidroksit Hidroklorik asit (%37)
Bu tıbbi ürün Bölüm 4.2’deki sulandırma talimatında belirtilenler haricindeki diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Açılmamış flakonlar: 24 ay
Sulandırılarak hazırlanan çözelti: Kimyasal ve fiziksel açıdan 24 saat boyunca 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında stabildir. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan çözelti hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, hazırlanan çözeltinin kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Sulandırarak hazırlama/seyreltme kontrollü ve aseptik koşullar altında gerçekleşmiyorsa normalde oda sıcaklığında en fazla 24 saat saklanabilir.
Sulandırılarak hazırlanan gemsitabin çözeltisi kristalizasyona yol açacağından buzdolabında saklanmamalıdır.
Açılmamış flakonlar: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılarak hazırlanan tıbbi ürünün saklama koşullan için Bölüm 6.3’e bakınız.
50 ml’lik tip I renksiz cam flakon, bromobutil gri kauçuk tıpa ve alüminyum flip-off kapak. Her ambalajda bir adet flakon bulunur.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Taşınması :
İnfüzyon solüsyonunun hazırlanması ve atılmasında sitotoksik ürünlerin normal güvenlik önlemleri alınmalıdır. İnfüzyon solüsyonu özel bir kapta taşınmalı ve koruyucu eldiven ve giysi kullanılmalıdır. Eğer özel bir kap yoksa maske ve gözlük kullanımı sağlanmalıdır. Hazırlanan çözelti gözlerle temas ederse ciddi iritasyona yol açabilir. Gözler hemen bol su ile yıkanmalıdır. Eğer iritasyon devam ederse doktora danışılmalıdır. Solüsyon eğer ciltle temas ederse bol su ile yıkanmalıdır.