SKYRIZI 150 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýma hazýr kalem Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum asetat trihidrat (E262) Asetik asit (E260)

Trehaloz dihidrat Polisorbat 20 Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları mevcut olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

2ºC-8ºC arasında buzdolabında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Kullanıma hazır kalem, ışıktan korunmak için, kullanım anına kadar orijinal ambalaj kutusunda saklanmalıdır.

Skyrizi 150 mg kullanıma hazır kalem, ışıktan korumak için orijinal ambalaj kutusunda, buzdolabının dışında (maksimum 25°C'ye kadar) 24 saate kadar saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

SKYRIZI otomatik iğne kılıfına sahip kullanıma hazır kaleme yerleştirilmiş kullanıma hazır cam enjektör içerisinde bulunmaktadır.

Her bir ambalaj, 1 adet kullanıma hazır kalem içermektedir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Enjeksiyondan önce kutu buzdolabından çıkarılır ve kutudan çıkartmadan kullanıma hazır kalemlerin, doğrudan güneş ışığı almayacak şekilde (30 ila 90 dakika süreyle) oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.

Çözelti, renksiz ila sarı renkli ve berrak ila hafif opalesan olmalıdır.

Genel özel önlemler

Kullanım öncesinde, kullanıma hazır kalemlerin her birinin gözle kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir. Çözelti ürün ile ilgili birkaç yarısaydam veya beyaz renkte partikül içerebilir. Çözeltinin bulanık olması veya renginde değişiklik olması veya büyük parçacıkları içermesi durumunda SKYRIZI kullanılmamalıdır.

Kullanma Talimatı'nda ürünün kullanımına dair kapsamlı bilgi sunulmuştur. Her kullanıma hazır kalem yalnızca tek kullanımlıktır.

Tüm kullanılmayan ürün veya atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolüa€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.