SOLIQUA SOLOSTAR 100 U/ml ve 50 mcg/ml SC enjeksiyonluk çöz. içeren kullanýma hazýr enj. kalemI (3 kalem) Farmasötik Özellikler
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti
[ 6 March 2018 ]
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti
[ 6 March 2018 ]
Gliserol %85 Metiyonin Metakrezol Çinko klorür
Konsantre hidroklorik asit (pH ayarlama için) Sodyum hidroksit (pH ayarlama için) Enjeksiyonluk su
Bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
36 ay
Kalemin ilk kullanımından sonraki raf ömrü: 28 gün
Kullanımdaki kalemler
25°C'nin altında saklayınız. Soğutmayınız. Dondurmayınız.
İğne takılı olarak saklamayınız.
Kalemi direkt ısı veya ışıktan uzakta saklayınız. Kalemi ışıktan korumak için kalem kapağı her enjeksiyondan sonra kaleme geri takılmalıdır.
Kullanılmamış kalemler
Buzdolabında (2°C - 8°C'de) saklayınız.
Dondurmayınız veya dondurucu bölümünün veya dondurucu paketinin yanına koymayınız. Işıktan korumak için kullanıma hazır kalemi dış kutusunda saklayınız.
Kullanımdaki kalemlerin saklama koşulları için bkz. bölüm 6.3.
Siyah piston tıpa (bromobutil kauçuk) ile takılı lamine kapatma diskli (tıbbi ürün temas tarafında bromobutil kauçuk ve dışında izopren) flanşlı kapağa (alüminyum) sahip olan ve 3 mL çözelti içeren tip I renksiz cam kartuş. Kartuş kullanılıp atılabilen kalem içine yerleştirilmiştir.
İğneler ambalaja dahil değildir.
3 ve 5 kalem içeren ambalajları bulunmaktadır. Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
İlk kullanım öncesinde, kalem buzdolabından çıkarılmalı ve 25°C'nin altında 1 ile 2 saat saklanmalıdır.
Kartuş kullanmadan önce incelenmelidir. Çözelti yalnızca berrak, renksiz, katı parçacık içermiyor ve su gibi görünüyorsa kullanılmalıdır.
SOLIQUA başka bir insülinle karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir. Karıştırma veya seyreltme işlemi süre/etki profilini değiştirebilir ve karıştırma çökelmeye neden olabilir.
Her kullanımdan önce her zaman yeni bir iğne takılmalıdır. İğneler tekrar kullanılmamalıdır. Hasta, her enjeksiyondan sonra iğneyi atmalıdır.
İğnelerin tıkanması durumunda hasta, Kullanma Talimatında bulunan talimatları izlemelidir. Boş kalemler asla tekrar kullanılmamalı ve uygun şekilde atılmalıdır.
Olası hastalık bulaşma riskini önlemek için her enjeksiyon kalemi yalnızca bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
SOLIQUA'nın 2 farklı kalemini içeren diğer enjekte edilebilir anti-diyabetik tıbbi ürünler arasında ilaç uygulama hatalarını önlemek için etiket her enjeksiyondan önce kontrol edilmelidir (bkz. bölüm 4.4).
Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolüa€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.