SOLIRIS 300 mg/30 ml konsantre infüzyon çözeltisi (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SOLIRIS® 300 mg/30 ml konsantre infüzyon çözeltisi Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Eculizumab, rekombinant DNA teknolojisi yoluyla NS0 hücre hattında üretilmiş bir hümanize monoklonal (IgG) antikorudur.

30 ml'lik her bir flakon 300 mg eculizumab içerir (10 mg/ml).

Seyreltme işleminden sonra, infüzyonla uygulanacak olan çözeltinin nihai konsantrasyonu

5 mg/ml'dir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür 263,1 mg/flakon

Sodyum fosfat, dibazik 53,4 mg/flakon Sodyum fosfat, monobazik 13,8 mg/flakon

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.