SPANOL 40 mg 30 film tablet Farmakolojik Özellikler
Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş.
[ 17 May 2013 ]
Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş.
[ 17 May 2013 ]
Farmakoterapötik grup: Fonksiyonel gastrointestinal hastalıklarda kullanılan ilaçlar,
antimuskarinikler, kuvatemer amonyum bileşikleri ATC Kodu: A03AB06
Otilonyum bromür, sindirim sisteminin düz kasları üzerinde güçlü antispastik bir etki gösterir. Etki mekanizması ise karışıktır: Otilonyum bromür başlıca selüler ve ekstraselüler
7+ 7-f-
Genel özellikler:
Emilim:
Yapılan deneyler oral yolla verildikten sonra bu ilacm son derece düşük sistemik absorpsiyonu olduğunu göstermiştir (%3). Bu sebeple plazma konsantrasyonu düşüktür.
Dağılım:
İlacm kolon düz kaslannda yüksek oranda dağıldığı gösterilmiştir.
Biyotransformasvon ve Atılım:
Otilonyum bromür’ün çoğu (%95-97) safra ile atılır.
Doğrusallık/dogrusal olmayan durum:
Akut toksisite: Sıçanlar için LD50 1500 mg/kg, köpeklere 1000 mg/kg dozda verildiğinde hiçbir ölümcül vaka rapor edilmemiştir.
Kronik toksisite: Hayvan çalışmalarında, 180 gün 80 mg/kg dozunda otilonyum bromür verildiğinde hiçbir histolojik ve hematolojik anormallik görülmemiştir.
Teratojenite: Sıçanlar ve tavşanlara 60 mg/kg dozlarında verildiğinde embriyotoksik ve teratojenik etki görülmemiştir.
Mutajenite: Çeşitli testler hiçbir mutajenik etki göstermemiştir.