SPRAVATO 28 mg burun spreyi çözelti Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sitrik asit monohidrat

Disodyum edetat

Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Enjeksiyonluk su

• 6.2. Geçimsizlikler

  Geçerli değil.

  • 6.3. Raf ömrü

    36 ay

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Klorobutil kauçuk tıpalı Tip-I cam flakon. Doldurulan ve tıpalanan flakon, manuel olarak aktive edilen burun sprey cihazı içine monte edilir. Cihaz, iki sprey uygular.

        Her bir paket içinde, her bir cihaz yalıtılarak kapatılmış blistere ayrı olarak ambalajlanmıştır.

        • 1,    2 veya 3 burun sprey cihazı içeren ambalaj boyutları.

        Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

          Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanlarına yöneliktir:

          Kullanım Kılavuzu

          SPRAVATO (esketamin) Burun Sprey Cihazı

          Her cihazda 28 mg

          Her bir burun sprey cihazı, iki sprey halinde toplam 28 mg esketamin uygular.

          Önemli

          Bu cihaz, bir sağlık mesleği mensubunun gözetimi altında hasta tarafından uygulanmak için tasarlanmıştır. Hastayı eğitip denetlemeden önce, bu Kullanım Kılavuzunun tamamını okuyunuz.

          Yardıma mı ihtiyacınız var?