STAMARIL PASTEUR (sarý humma aþýsý) 0.5ml 1 enj. 1 doz Farmasötik Özellikler

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti

[ 20 January  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Toz:

    Laktoz (sığır sütü kaynaklı) Sorbitol E420

    L-Histidin hidroklorür L-Alanin

    Sodyum klorür Potasyum klorür

    Disodyum fosfat dihidrat Potasyum dihidrojen fosfat Kalsiyum klorür

    Magnezyum sülfat

    Çözücü:

    Sodyum klorür solüsyonu Enjeksiyonluk su.

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları olmadığında, bu aşı diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    Sulandırdıktan sonra, tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Buzdolabında saklayınız (2oC - 8oC). Işıktan korumak üzere tozun bulunduğu flakonu ve çözücünün bulunduğu enjektörü dış ambalajının içinde muhafaza ediniz. Aşı dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

    Tıbbi ürünün sulandırıldıktan sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda; tıpalı (klorobütil) ve geçme kapaklı (alüminyum) flakon (tip I cam) içinde toz + iğnesi ve iğne kalkanı (doğal kauçuk veya polisopren) takılı, piston tıpalı (klorobromobütil) kullanıma hazır enjektör (tip 1 cam) içerisinde 0,5 mL çözücü a€“ 1'lik ambalajda.

    Söz konusu ürün toplu aşılamalarda kullanıldığından piyasada bulunmamaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Aşı, kullanıma hazır enjektörde yer alan çözücünün flakonda bulunan toza eklenmesi ile sulandırılır. Flakon çalkalanır ve tamamen çözündükten sonra elde edilen süspansiyon, enjeksiyon için aynı enjektör içerisine çekilir.

    Uygulama öncesinde sulandırılmış aşı a€œiyicea€ çalkalanmalıdır.

    Sulandırma sonrasında STAMARIL bej ile pembemsi bej renkte enjeksiyonluk süspansiyon halini alır.

    Sulandırıldıktan sonra aşı hemen uygulanmalıdır.

    Virüsleri etkisiz hale getirebilmeleri nedeniyle dezenfektanlarla temastan kaçınılmalıdır.