STIDERM 30 G jel Farmakolojik Özellikler

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Antipruritikler (Antihistaminikler, Anestezikler ve Diğerleri)

ATC Kodu: D04AB01

STİDERM, lokal uygulamayı takiben, bileşimindeki mepiramin maleat sayesinde antihistaminik-antialerjik-antienflamatuar, lidokain hidroklorür sayesinde anestezik, dekspantenol sayesinde epitelizan-sikatrizan etki gösteren bir preparattır.

• 5.2. Farmakokinetik özellikler

  Genel Özellikler

  Emilim: Sıvağ olarak kullanılan hidrojel bileşimi, saydam, non-alkolik ve cilt tarafından iyi tolere edilerek etken maddelerin hızla absorpsiyonunu sağlayacak niteliktedir.

  Ayrıca STİDERM, özel formülasyonu nedeniyle cilde kolaylıkla yayılabilir; yağsızdır ve leke yapmaz.

  Dağılım: Bildirilmemiştir.

  Biyotransformasyon: Bildirilmemiştir.

  Eliminasyon: Bildirilmemiştir.

  • 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Mepiramin maleat için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:

    Oral yol-Rat LD50 36 mg   kg^-1

    Subkutan yol-Rat	LD50	150	mg	kg-1
    İntraperitoneal yol-Fare	LD50	102	mg	kg-1
    İntravenöz yol-Kobay	LD50	24,4	mg	kg-1

    Lidokain hidroklorür için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:

    Oral yol-Fare             LD50 220 mg/kg

    Dekspantenol için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:

    Oral yol-Fare              LD50 15 g/kg

    • 6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER